Espace réservé aux professionnels de la santé
Cet espace contient des informations sur des dispositifs médicaux, dont l'utilisation est réservée aux professionnels de la santé. En application de la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire, je certifie être un professionnel de santé et être donc autorisé à accéder a ces informations.
Rassembler l’expertise analytique, pharmacologique et clinique avec un objectif : transformer complètement le parcours du patient.
« Il y a quelques années, j’aurai dit que la LC/MS n’est pas adaptée aux mAbs car elle convient mieux à la mesure des petites molécules et qu’il est très compliqué de mesurer les protéines et les mAbs. Aujourd’hui, la méthode est plus fiable et peut être utilisée avec succès avec des kits génériques. Avec les kits, il est plus facile de les mettre en place dans la pratique clinique. Les instructions sont très claires. »
Pharmacologue, Pays-Bas
Nos kits mAbXmise sont des solutions complètes prêtes à l’emploi pour faciliter la quantification des anticorps monoclonaux par spectrométrie de masse en laboratoire.
Les SIL-mAbs sont incorporés dans nos kits mAbXmise pour garantir les performances de quantification.
La solution fournie permet de réaliser les étapes pré-analytiques avant l’analyse LC-MS, et est compatible avec la plupart des configurations et marques LC-MS.
Pour garantir une expérience satisfaisante, un support technique est fourni et notre équipe d’application sera à vos côtés pendant la phase d’implémentation.
INCLUS DANS CHAQUE KIT :
Plaque de 96 puits incluant des anticorps stables marqués (standards internes)
6 Calibrants
2 Contrôles Qualité
Tampons et solutions adaptés
Consommables spécifiques
Protéase
Pour la préparation d’échantillons et l’analyse par spectrométrie de masse.
Réactifs prêts à l’emploi Incluant des étalons internes marqués
Analyse quantitative par spectrométrie de masse
Mesure simultanément de plusieurs anticorps thérapeutiques
Mesure des molécules thérapeutique avec 100% de précision et de spécificité selon la signature peptidique.
Le suivi thérapeutique des biomédicaments consiste à mesurer la concentration plasmatique d’un médicament, afin d’ajuster la posologie et de maintenir sa concentration plasmatique dans une fourchette thérapeutique cible.
Depuis les années 2000, le suivi des anticorps thérapeutiques ou therapeutic drug monitoring (TDM) a commencé à émerger dans la prise en charge des maladies inflammatoires et en oncologie, avec des méthodes immunologiques.
mAbXmise utilise une approche différente. Elle repose sur la technologie de spectrométrie de masse, une technologie particulièrement sensible et surtout extrêmement spécifique. La technologie permet de mesurer très précisément l’anticorps thérapeutique dans un échantillon.
Au cours des dernières années, la technique de dosage par spectrométrie de masse a pris une place majeure dans le suivi de nombreuses molécules thérapeutiques.
Les schémas thérapeutiques actuels sont soit à dose unique, soit calculés sur la base du poids des patients, alors qu’il existe des preuves croissantes de variabilités inter-individuelles entre les patients due à plusieurs facteurs tels que l’âge, le sexe, l’état pathologique et autres.
Avec mAbXmise, nous espérons pouvoir faciliter l’adoption de cette pratique à l’hôpital qui permet d’ajuster les posologies pour chaque patient et une meilleure gestion des coûts liés aux traitements. [1]
Les kits mAbXmise sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés aux professionnels de santé. Ce sont des kits de quantification d’anticorps monoclonaux : consultez les notices spécifiques pour plus d’informations.
Promise Proteomics est un spin-off du CEA Grenoble créée en 2010. Cette medtech est depuis détenue à 100% par le groupe Aguettant et est dirigée par le Dr Eric ROUGEMOND.
Son modèle d’affaires s’appuie sur une offre de service en bioproduction et sur le développement de produits pour le marquage et le dosage de protéines dans des échantillons biologiques.
Dès 2013, Promise a été partenaire d’un programme de R&D innovant et ambitieux qui lui a permis de développer sa technologie sur laquelle s’appuient aujourd’hui les kits de diagnostic au service la médecine personnalisée.
Promise Proteomics capitalise ainsi sur son savoir-faire unique dans la production
d’étalons internes pour le dosage de protéines et de son expertise reconnue pour les méthodes de dosage par spectrométrie de masse, qu’elle met aujourd’hui au service des professionnels de santé et des patients avec les kits mAbXmise.
Innovation, Développement, Industrialisation, Capacités de production, Accès au marché et Affaires Réglementaires, Qualité sont les expertises réunies par Promise Proteomics.
Brevets
Brevets
Articles
Articles
Années d'expertise en protéomique
Années d'expertise en protéomique
Collaborations en Europe et aux États-Unis
Collaborations en Europe et aux États-Unis
RÉFÉRENCES> Determination of Cetuximab in Plasma by Liquid Chromatography-High-Resolution Mass Spectrometry Orbitrap With a Stable Labeled 13C,15N-Cetuximab Internal Standard. Ther Drug Monit. 2019 |
> Infliximab quantitation in human plasma by liquid chromatography-tandem mass spectrometry: towards a standardization of the methods? Analytical and Bioanalytical Chemistry, 2017 |
RÉCOMPENSE> Awardee of the Proof-of-concept program for ambitious R&D programs in public-private partnership, addressing a medical need in Oncology (2017) |
> Semifinalist of AACC’s disruptive technology award session rewarding the next innovative testing solution that will transform patient care (2018) |
Les numéros de brevets associés à notre technologie mAbXmise sont :US11543416, US11053303, US11630111, EP3165928, EP3165922 et EP3457139 |
Pilote clinique étudié à Lyon Université Hôpital (HCL, France) |
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Lancé en 2017, MADMAS étudie le développement d’une méthode de dosage pour surveiller le niveaux de médicaments plasmatique de nivolumab, pembrolizumab et ipilimumab et identifier une corrélation entre le niveau d’ exposition et la réponse clinique chez les malades avec un cancer du poumon et mélanomes. |
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Les kits promise proteomics sont désormais marqué CE IVD.
Promise proteomics est également certifié ISO9001 et ISO13485
[1] Marin, C.; et al. Cross-Validation of a Multiplex LC-MS/MS Method for Assaying mAbs Plasma Levels in Patients with Cancer: A GPCO-UNICANCER
Study. Pharmaceuticals 2021, 14, 796. https://doi.org/10.3390/ph14080796
[2] Broué, F. Advantages of monitoring biotherapies in oncology. La Lettre du Cancérologue, 90-91. 2022
[3] Millet A, Khoudour N, Guitton J, Lebert D, Goldwasser F, Blanchet B, Machon C. Analysis of Pembrolizumab in Human Plasma by LCMS/HRMS. Method Validation and Comparison with Elisa. Biomedicines. 2021 May 30
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